Đánh giá tình hình sử dụng sinh phẩm và kết quả xét nghiệm HBsAg của phòng xét nghiệm sàng lọc đơn vị máu tham gia chương trình ngoại kiểm năm 2021. Đối tượng nghiên cứu: 43 phòng xét nghiệm thuộc cơ sở có tiếp nhận máu đăng ký tự nguyện tham gia chương trình năm 2021. Phương pháp nghiên cứu: Hồi cứu xem xét hồ sơ xét nghiệm. Kết quả: Các PXN thuộc nhóm 1 sử dụng phương pháp, sinh phẩm, thiết bị ELISA, hóa phát quang (HPQ) và điện hóa phát quang (ĐHPQ) như nhau. Trong khi đó nhóm 2 sử dụng 4 loại kỹ thuật gồm ELISA, HPQ, ĐHPQ và xét nghiệm nhanh với 14 loại sinh phẩm, thiết bị khác nhau. 100% PXN thuộc nhóm 1 có kết quả HBsAg phù hợp với kết quả tham chiếu. Chỉ có 79,1% PXN thuộc nhóm 2 có kết quả phù hợp. Trong đó 50% PXN sử dụng kỹ thuật ELISA, 8,3% PXN sử dụng kỹ thuật HPQ và 100% PXN sử dụng sinh phẩm nhanh có kết quả không phù hợp (KHP) với kết quả tham chiếu. Nguyên nhân của các kết quả KHP liên quan tới độ nhạy sinh phẩm xét nghiệm, sử dụng sinh phẩm đã hết hạn sử dụng, không xét nghiệm hoặc báo cáo đầy đủ kết quả của các mẫu trong bộ mẫu chuẩn. Kết luận: Có sự đa dạng trong việc sử dụng hoá chất, thiết bị của các PXN. Kết quả xét nghiệm HBsAg không phù hợp gặp ở PXN thuộc nhóm tiếp nhận dưới 30.000 đơn vị máu/năm. 50% PXN sử dụng kỹ thuật ELISA, 8,3% PXN sử dụng kỹ thuật HPQ và 100% PXN sử dụng sinh phẩm nhanh có kết quả KHP với kết quả tham chiếu.
To assess the use of HBsAg tests and Lab’s EQA results. Research subjects: 43 Labs of the blood establishments voluntarily registered to participate in the EQA programs in 2021. Methods: Retrospective review of records. Results: The Labs in group 1 used the same analyte, intrument, reagent combination for each method (ELISA, CLIA and ECLIA). Meanwhile, group 2 used 4 methods including ELISA, CLIA, ECLIA and rapid test with 14 different analysis, intrument, reagent combinations. 100% of Labs in group 1 and only 79.1% of Labs in group 2 had HBsAg result consensus with reference results. In which 50% of Labs using ELISA method, 8.3% of Labs using CLIA method and 100% of Labs using rapid method had no consensus with reference results.The causes of these consensuses related to test sensitivity, using expired reagents, skills, inaccurating or misleading reports. Conclusions: There is a diversity in the use of analyte, intrument, reagent combination of laboratories. The inconsistents HBsAg EQA were found in laboratories in the group collecting less than 30,000 blood units per year. 50% of Labs using ELISA method, 8.3% of Labs using CLIA method and 100% of Labs using rapid method had no consensus with reference results.
- Đăng nhập để gửi ý kiến