Đánh giá độ chính xác của kỹ thuật Xpert MTB/XDR trong phát hiện lao kháng thuốc INH, FLQ, nhóm thuốc tiêm hàng hai. Đối tượng và phương pháp:100 bệnh nhân được làm xét nghiệm xác định tính kháng thuốc lao vi khuẩn lao bằng ba loại xét nghiệm Xpert MTB/XDR, Kháng sinh đồ MTB môi trường lỏng, MTB đa kháng siêu kháng LPA, nghiên cứu hồi cứu cắt ngang. Kết quả: Độ nhạy của xét nghiệm Xpert MTB/XDR phát hiện tính kháng thuốc là 98,85% cho thuốc INH, 80% cho thuốc FLQ, là 83,33% cho AMK, 100% cho KAN và CAP. Độ đặc hiệu của xét nghiệm đối với tất cả các thuốc đều đạt 95%-100%. Giá trị dự báo dương tính (PPV) đều đạt từ 94-100%, ngoại trừ 85,71% của KAN và 33,33% của CAP. Giá trị dự báo âm tính (NPV) của tất cả các thuốc đều đạt từ 92%-100%. Độ tương đồng tính theo hệ số Cohen's kappa của xét nghiệm Xpert MTB/XDR so với xét nghiệm LPA có giá trị khoảng 0,9-1,0 đối với INH và FLQ, ở khoảng 0,6-0,7 đối với AMK, KAN và CAP. Kết luận: Phương pháp Xpert MTB/XDR có độ nhạy và độ đặc hiệu cao trong phát hiện tính kháng INH, FLQ và các thuốc tiêm hàng hai và có độ tương đồng cao với xét nghiệm MTB đa kháng, siêu kháng LPA. Xét nghiệm Xpert MTB/XDR là xét nghiệm phân tử chẩn đoán tính kháng thuốc đơn giản, nhanh chóng, là công cụ hiệu quả để CTCLQG mở rộng mức độ bao phủ xét nghiệm kháng lao thuốc trong giai đoạn tới.
To evaluate the accuracy of Xpert MTB/XDR regarding detection for drug resistance of INH, FLQ and injectable drugs. Methods: 100 RR-TB patients were tested for drug resistance detection by Xpert MTB/XDR test, MTB firstline, secondline LPA test and phenotypic drug susceptibility testing, a cross-sectional study. Results: The sensitivity of Xpert MTB/XDR testing regarding drug resistance detection was 98,85% for INH, 80% for FLQ, 83,33% for AMK, 100% for KAN and CAP. The specificity for all drugs resistance detection achieved 95%-100%. Positive Prediction Value (PPV) ranged among 94-100%, except KAN’s with 85,71% and CAP’s with 33,33%. Negative Prediction Value (NPV) for all drugs obtained 92%-100%. Concordance based on Cohen's kappa value between Xpert MTB/XDR and MTB firstline, secondline LPA ranged 0,9-1,0 regarding INH/FLQ resistance detection, 0,6-0,7 for AMK, KAN and CAP resistance detection. Conclusion: Xpert MTB/XDR testing had high sensitivity and specificity in INH, FLQ, and injectable drugs resistance detection as well as obtained high concordance when compared with MTB firstline, secondline LPA. Xpert MTB/XDR testing is considered as a rapid, simple molecular drug resistance test which would be an effective diagnosis tool for Vietnam National TB Control Program to improve the coverage of diagnostic tests for detection of drug resistance in the upcoming time.
- Đăng nhập để gửi ý kiến