Đánh giá mức độ tương đồng của các phương pháp xét nghiệm HBA1C trên các bệnh nhân mang biến thể HBE

So sánh độ chênh lệch và độ tương quan về kết quả HbA1c giữa phương pháp sắc ký ái lực Boronate (Premier Hb9210, Trinity Biotech) với phương pháp miễn dịch đo độ đục (Cobas c513, Roche Diagnostics) trên bệnh nhân đái đường và bệnh nhân mang biến thể Hemoglobin E. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: nhóm 1: 50 mẫu máu toàn phần bệnh nhân đái đường tại Khoa Hóa sinh – Bệnh viện Bạch Mai; nhóm 2: 40 mẫu máu toàn phần có kết quả điện di bất thường với đỉnh HbE tại Khoa Hóa sinh, Viện Huyết học - Truyền máu Trung Ương từ tháng 05/2023 đến tháng 06/2023. HbA1c được phân tích trên hệ thống Premier Hb9210 và Cobas c513 tại Khoa Hóa sinh, Bệnh viện Bạch Mai. Tiêu chuẩn chấp nhận sự độ lệch nhỏ hơn tổng sai số cho phép (TEa) <6% quy định Chương trình quốc gia chẩn hóa GlycoHemglobin. Kết quả: Độ lệch HbA1c giữa Hb9210 (HPLC) và c513 (TINIA) trong 2 nhóm lần lượt là 2.60%, 0,556% đều nhỏ tiêu chuẩn độ chênh lệch cho phép là 6% HbA1c. Trong nhóm HbE sự khác biệt giữa 38/40 (95%); tương quan mạnh, phương trình tương quan là y = −0,505 + 1,1 * x với Pearson Correlation: 0,862.. Độ lệch kết quả HbA1c 6,5% là 2,23%, nhỏ hơn 50% TEa_ tiêu chuẩn CAP là 3%. Kết luận: Kết quả HbA1c phương pháp sắc ký ái lực Boronate và miễn dịch ức chế đo độ đục trên mẫu của bệnh nhân đái đường và bệnh nhân mang biến thể HbE có độ chênh lệch nhỏ hơn tiêu chuẩn độ chênh lệch cho phép 6% (NGSP) và hai phương pháp có sự tương quan rất chặt.