Trong nghiên cứu này, phương pháp quang phổ đã được sử dụng để xác định đồng thời bromhexin hydrochlorid và salbutamol sulfat trong siro thuốc. Nghiên cứu được thực hiện bằng cách biến đổi quang phổ hấp thụ UV của bromhexin và salbutamol sử dụng đạo hàm bậc hai. Kết quả phổ đạo hàm bậc hai cho thấy độ hấp thụ bằng 0 ở bước sóng 240,4nm và 365,4nm lần lượt cho bromhexin và salbutamol. Do đó, định lượng bromhexin ở bước sóng 365,4nm và salbutamol ở bước sóng 240,4nm. Phương pháp đã được thẩm định theo hướng dẫn của ICH. Các đường cong tuyến tính thu được bằng phương pháp quang phổ đạo hàm bậc hai cho thấy độ tuyến tính trong khoảng nồng độ 20 – 80μg/ml cho bromhexin và 10 – 40μg/ml cho salbutamol với độ nhạy tương ứng là 0,141μg/ml và 0,369μg/ml. Kết quả độ phục hồi, độ chính xác tốt cho cả bromhexin và salbutamol. Giá trị phân tích trong ngày có độ đúng từ 98,57 – 99,86%, RSD của độ lặp lại từ 0,25 – 0,94%. Giá trị phân tích khác ngày cho độ đúng từ 99,80 – 101,50% và RSD của độ lặp lại từ 0,15 – 0,66%. Thực nghiệm cho thấy phương pháp này phù hợp để phân tích thường quy bromhexin và salbutamol ở dạng kết hợp trong siro thuốc.
In this study, the spectrophotometric method was used to simultaneously identify bromhexine hydrochloride and salbutamol sulfate in medicine syrup. The study was carried out by transforming the UV absorption spectrum of bromhexine and salbutamol using second derivatives. The results of the second derivative spectrums showed that the absorption was zero at wavelengths of 240.4nm and 365.4nm for bromhexine and salbutamol respectively. Therefore, the determination of bromhexine and salbutamol was carried out at wavelengths of 365,4nm and 240,4nm respectively. The method has been validated according to ICH guidelines. The linear curves obtained by the second derivative spectral method show that linearity in the range of 20 – 80μg/ml for bromhexine and 10 – 40μg/ml for salbutamol with the sensitivity values of bromhexine and salbutamol of 0.141μg/ml and 0.369μg/ml, respectively. This method showed the high values of recovery and accuracy for bromhexine and salbutamol. The analytical value of the intraday analysis was 98.57 – 99.86%, while the RSD of repeatability was 0.25 – 0.94%. The interday analytical values for correctness ranged f-rom 99.80% to 101.50% and the RSD of repeatability was f-rom 0.15% to 0.66%. The results of the research were suitable for routine analysis of bromhexine and salbutamol in the combined dosage form of syrup.
- Đăng nhập để gửi ý kiến