Đánh giá hiệu quả diều trị rối loạn lipid máu bằng kết hợp rosuvastatin với ezetimibe ở bệnh nhân bệnh động mạch vành mạn so với đơn trị tăng liều rosuvastatin 20 mg tại Việt Nam. Đối tượng và phương pháp ngiên cứu: Thử nghiệm lâm sàng đối chứng ngẫu nhiên với tỷ lệ phân bổ 1:1 single-blind trên 102 bệnh nhân có hội chứng vành mạn. Nhỏm can thiệp tiến hành điều trị kết hợp bằng rosuvastatin 10 mg kết hợp ezetimibe 10 mg hằng ngày, nhóm kiểm soát sử dụng rosuvastatin 20 mg hằng ngày. Kết quả chính cần dạt dược là hiệu quả kiểm soát LDL-C giữa điểu tri kết hợp rosuvastatin 10 mg với ezetimibe 10mg so với dơn trị rosuvastatin 20mg sau 4 tuần và 8 tuần. Kết quả: Nồng độ trung bình LDL-C trước can thiệp, sau 4 tuần và 8 tuần ở nhóm can thiệp lần lượt là 2,84 mmol/L, 1,43 mmol/L, 1,18 mmol/L và nhóm đối chứng là 2,39 mmol/L, 1,68 mmol/L, 1,41 mmol/L (p = 0,001). Sau 8 tuần can thiệp, tỷ lệ LDL-C <1,4 mmol/L ở nhóm can thiệp và nhóm chứng lần lượt là 41,2% và 74,8% (PR = 1,8, p = 0,0007), tỷ lệ dạt mục tiêu giảm 50% LDL-C là 60,8% và 23,5% (RR = 2,6, p = 0,001), đạt cả hai mục tiêu là 57% và 21 % (RR = 2,6, p = 0,0003). Kết luận: hiệu quả giảm LDL-C và tỷ lệ dạt mục tiêu điểu trị của nhóm can thiệp (Rosuvastatin 10mg + Ezetimibe 10mg) là cao hơn có ý nghĩa so với nhóm chứng (Rosuvastatin 20mg). Cả hai phác đồ đều an toàn trên bệnh nhân và phác dó phối hợp cho thấy rất ít tác dụng phụ của thuốc hơn so với phác đồ đơn trị tăng liều.
This study aimed to evaluate the effectiveness of treating dyslipidemia with a combination of rosuvastatin and ezetimibe in patients with chronic coronary artery disease compared to rosuvastatin 20 mg monotherapy in Vietnam. Materials and M ethods: This was a randomized controlled clinical trial with a 1:1 single-blind distribution involving 102 patients with chronic coronary syndromes. The intervention group received combined treatment with rosuvastatin 10 mg plus ezetimibe 10 mg daily, while the control group received rosuvastatin 20 mg daily. The primary outcome was the efficacy of LDL-C control between the two groups after 4 and 8 weeks. Results: The average concentration of LDL-C before intervention, after 4 weeks, and after 8 weeks in the intervention group was 2,84 mmol/L, 1,43 mmol/L, and 1,18 mmol/L, respectively. In the control group, the average concentrations were 2,39 mmol/L, 1,68 mmol/L, and 1,41 mmol/L (p=0,001). After 8 weeks of intervention, the LDL-C ratio <1,4 mmol/L in the intervention and control groups was 41.2% and 74.8%, respectively (PR=1,8, p=0,0007).The rate of reaching the 50% LDL-C reduction goal was 60,8% and 23,5% (RR=2,6, p=0,001), and achieving both goals was 57% and 21% (RR=2,6, p=0,0003). The combination regimen showed fewer side effects than the increased dose monotherapy, and both regimens were safe for patients. Conclusion: The combination of rosuvastatin lOmg and ezetimibe lOmg was more effective in reducing LDL-C levels and achieving treatment goals than rosuvastatin 20mg monotherapy. This combination regimen was also safer and had fewer side effects.
- Đăng nhập để gửi ý kiến