Xây dựng công thức, quy trình và bào chế thuốc đặt hạ sốt Paracetamol. Đánh giá các chỉ tiêu cảm quan, độ đồng đều khối lượng, độ rã, định tính, định lượng thành phẩm. Phương pháp: Sử dụng phương pháp đun chảy đổ khuôn để bào chế thuốc đặt hạ sốt Paracetamol. Kết quả: Đề tài xây dựng thành công quy trình và công thức bào chế thuốc đặt hạ sốt Paracetamol gồm các tá dược PEG 400 (50%), PEG 4000 (20%) và Glycerin (30%) với hệ số thay thế E = 1,04. Về mặt cảm quan, thành phẩm có hình viên đạn, màu trắng đục, đồng nhất và không mùi; đạt chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng và độ rã theo Dược điển Việt Nam IV. Về chỉ tiêu định tính, trên sắc ký lớp mỏng chế phẩm cho vết cùng vị trí và màu sắc so với mẫu Paracetamol chuẩn với giá trị Rf = 0,44 (Methanol: Chloroform = 1:15). Về chỉ tiêu định lượng, thông qua phương pháp quang phổ hấp thụ tử ngoại khả kiến UV-Vis, sau 3 lần thử nghiệm, đề tài thu được kết quả hàm lượng hoạt chất Paracetamol trong chế phẩm lần lượt là 98,41%; 98,50% và 98,39% đạt yêu cầu về hàm lượng theo Dược điển Việt Nam IV.
Formulate, process and prepare fever-reducing drug Paracetamol. Evaluate sensory criteria, uniformity dosage unit, disintegration, qualitative and quantitative products. Methods: Use the melt casting method to make Paracetamol suppository. Result: After experimenting and analyzing the results, it was discovered that the appropriate ratio consist of PEG 400 being at 50%, PEG 4000 being at 20%, and Glycerin being at 30%. With the experimental results, the project obtained the substitution coefficient E = 1,04. By examining the physical attributes and comparing it to the theoretical formula, the final product consisted characteristic traits of white color appearance, uniformity, and no odor which all satisfies the criteria of the uniformity dosage unit and disintegration as according to the provisions of Viet Nam Pharmacopoeia IV. In addition, qualitative product from thin layer chromatography Rf = 0,44 (Methanol and Chloroform at 1:15 respectively). In continuation, quantification of Paracetamol by UV-Vis spectrophotometry method after three experiments resulted in 98,41%, 98,50%, and 98,39%, which again satisfies the criteria of uniformity dosage unit according to Viet Nam Pharmacopoeia IV.
- Đăng nhập để gửi ý kiến