Website được thiết kế tối ưu cho thành viên chính thức. Hãy Đăng nhập hoặc Đăng ký để truy cập đầy đủ nội dung và chức năng. Nội dung bạn cần không thấy trên website, có thể do bạn chưa đăng nhập. Nếu là thành viên của website, bạn cũng có thể yêu cầu trong nhóm Zalo "NCKH Members" các nội dung bạn quan tâm.

Nghiên cứu bào chế viên nén sitagliptin 50mg phóng thích tức thời

nckh
Thông tin nghiên cứu
Loại tài liệu
Bài báo trên tạp chí khoa học (Journal Article)
Tiêu đề
Nghiên cứu bào chế viên nén sitagliptin 50mg phóng thích tức thời
Tác giả
Nguyễn Ngọc Nhã Thảo; Nghiêm Thị Thanh Vân
Năm xuất bản
2021
Số tạp chí
38
Trang bắt đầu
205-211
ISSN
2345-1210
Tóm tắt

Sitagliptin là thuốc trị đái tháo đường tương đối mới. Việc thiết kế và đánh giá viên hòa tan nhanh chứa sitagliptin phosphat monohydrat là cần thiết đem đến nhiều lợi ích trong trị liệu. Mục tiêu nghiên cứu: bào chế viên nén chứa sitagliptin 50mg phóng thích tức thời đạt các tiêu chuẩn chất lượng. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: viên nén chứa sitagliptin 50mg phóng thích tức thời, sử dụng phương pháp xát hạt ướt và dập thẳng với các tá dược độn lần lượt là tinh bột bắp và Ditab; cả 2 phương pháp đều sử dụng tá dược đa năng là Avicel, tá dược siêu rã là natri starch glycolat, croscarmellose và cros povidone. Xây dựng công thức dựa trên 3 giai đoạn. Viên nghiên cứu được đánh giá về cảm quan, độ rã, độ hoà tan để lựa chọn công thức và phương pháp phù hợp. Kết quả: viên nén nghiên cứu có thành phần gồm tá dược độn Ditab 94mg; tá dược siêu rã (TDSR) natri starch glycolat 3mg, phương pháp dập thẳng được chọn. Độ hòa tan của công thức được chọn tương tự với viên đối chiếu Januvia 50mg ở cả môi trường pH 1,2; 4,5 và 6,8 (phóng thích hơn 85% sau 15 phút). Kết luận: bào chế viên nén chứa sitagliptin 50mg phóng thích tức thời đã được bào chế thành công với độ hòa tan đạt 94,47% sau 15 phút ở pH 1,2.