Nghiên cứu được tiến hành nhằm đánh giá độc tính cấp và bán trường diễn của viên nén STONEBYE trên thực nghiệm. Phương pháp: Nghiên cứu độc tính cấp được tiến hành trên chuột nhắt trắng theo hướng dẫn của WHO. Độc tính bán trường diễn tiến hành trên chuột cống trắng được uống viên nén STONEBYE liều 0,48 viên/kg/ngày và 1,44 viên/kg/ngày trong vòng 90 ngày liên tục. Kết quả: Viên nén STONEBYE ở liều 45 viên/kg (gấp 46,87 lần liều dùng dự kiến trên người) không gây độc tính cấp và chưa xác định được LD50 trên chuột nhắt trắng. Viên nén STONEBYE liều 0,48 viên/kg/ngày và 1,44 viên /kg/ngày uống trong vòng 90 ngày liên tục không ảnh hưởng đến tình trạng chung, cân nặng, các chỉ số huyết học, chức năng gan, thận và mô bệnh học gan, thận trên chuột cống trắng. Kết luận: Viên nén STONEBYE không gây độc tính cấp và bán trường diễn trên thực nghiệm.
This study was carried out evaluate the acute and subchronic toxicity of STONEBYE tablets on experimental animals. Methods: The study acute toxicity was conducted on white mice as per WHO guidelines. Assessment study of the subchronic toxicity was performed on white rats administered STONEBYE tablets at the doses of 0.48 tables/kg b.w./day and 1.44 tables/kg b.w./day orally in 90 consecutive days. Results: STONEBYE tablets at the dose of 45 tablets/kg b.w. (46.87 times of predicted human dose) did not cause the acute toxicity and the LD50 on white mice had not been determined. The STONEBYE tablets at the doses of 0.48 tables/kg b.w./day and 1.44 tables/kg b.w./day administered orally in 90 consecutive days did not affect the white rats’ general state, weight, hematologic levels, kidney and liver functions and histopathological images. Conclusion: STONEBYE tablets’ acute and subchronic toxicity had not been determined on experimental animals.
- Đăng nhập để gửi ý kiến