Nghiên cứu đánh giá tính ổn định về hiệu giá và pH của 3 loạt vắc xin Rotavin ở điều kiện bảo quản lão hóa cấp tốc tại 370C, 250C và điều kiện bảo quản thực 2~8oC, dự đoán và xác định hạn sư dung của vắc xin Rotavin công thức cải tiến có bổ sung chất ổn định gelatin thủy phân (Hydrolyzed gelatin) để có thể bảo quản ở nhiệt độ 2-8oC, giúp thuận tiện trong quá trình bảo quản và phân phối vắc xin trên thị trường cũng như đưa vào sư dung trong Chương trình Tiêm chủng mở rộng Quốc gia. Bằng phương pháp PFU xác định hiệu giá vắc xin Rotavin công thức cải tiến được bảo quản ở điều kiện lão hóa cấp tốc 37oC, 25oC và điều kiện bảo quản thực ở 2-8oC tại các thời điểm khác nhau kể từ ngày sản xuất đã xác định được vắc xin Rotavin duy trì được sự ổn định về hiệu giá trong 7 ngày ở 37oC, trong 45 ngày ở 25oC và trong 24 tháng ở 2-8oC.
Center for Research and Production of Vaccines and Biologicals conducted this study aims to evaluate the stability of rotavin vaccine new formulation produced in Vietnam the Rotavin vaccine new formulation was added with Hydrolyzed gelatin as stabilizer to maintain the stability of vaccine in storage condition at 2-8oC, for introducing Rotavin vaccine with conveniently storage and distribution the vaccine in the National Expanded Immunization Program. The PFU method was used to determine the titer of the Rotavin vaccine new formulation stored under accelerated temperature at 37°C, 25°C and realtime storage temperature at 2-8°C at different time points from date of manufacture. The results showed that Rotavin vaccine having stable titer for 7 days at 37oC, for 45 days at 25oC and for 24 months at 2-8oC.
- Đăng nhập để gửi ý kiến