Website được thiết kế tối ưu cho thành viên chính thức. Hãy Đăng nhập hoặc Đăng ký để truy cập đầy đủ nội dung và chức năng. Nội dung bạn cần không thấy trên website, có thể do bạn chưa đăng nhập. Nếu là thành viên của website, bạn cũng có thể yêu cầu trong nhóm Zalo "NCKH Members" các nội dung bạn quan tâm.

Nghiên cứu xây dựng qui trình công nghệ sản xuất IL-2 tái tổ hợp đạt chuẩn GMP tại Việt Nam

nckh
Thông tin nghiên cứu
Loại tài liệu
Bài báo trên tạp chí khoa học (Journal Article)
Tiêu đề
Nghiên cứu xây dựng qui trình công nghệ sản xuất IL-2 tái tổ hợp đạt chuẩn GMP tại Việt Nam
Tác giả
Nguyễn Hồng Thanh; Trần Ngọc Tân; Lê Thị Lan Anh; Nguyễn Thanh Nhàn; Lưu Anh Chiến; Nguyễn Thu Vân; Trương Nam Hải
Năm xuất bản
2012
Số tạp chí
2
Trang bắt đầu
19-23
ISSN
1859-1868
Abstract

Interleukin-2 (IL-2) is well known in the role of a cytokine involved in the treatment of cancers, especially the two epithelial kidney and skin cancers (melanoma). The main purpose of this research is to build up the standard technological process to produce human recombinant IL-2 in the Good-Manufacturing-Production (GMP) condition in Vietnam. To conduct this work, these methods had been used such as gene expression in Bioflo-110-NBS-USA fermenter system, recombinant protein extraction, recombinant protein purification using Bio wide pore C5 column (Supelco) on the Shimadzu HPLC system. All these works were conducted at the Factory of Vaccines and Biologicals production Company No.1 - VABIOTECH, Ministry of Health. Results: The recombinant IL2 was successfully produced in scale of 5 liters fermenter at the yield of 0.5 g/I. The crude recombinant IL-2 was extracted and further purified using HPLC system. The results showed that the purified recombinant IL-2 was yielded at the concentration of 0.5 mg/ml with more than 98 percent of purity. The biological activity of IL-2 product was approximately 300,000 IU/dose. Moreover, the concentration of residual pyrogen was less than 10 EU/ml which met the standards set. Conclusion: Success in the building up the standard recombinant IL-2 production process in the Good - Manufacturing - Production (GMP) condition in Vietnam.