Việt Nam là một nước không chỉ có bề dày về nền y học cổ truyền mà còn duy trì được sự đa dạng về các loại dược liệu làm thuốc cho đến ngày nay. Chính vì thế, từ năm 2016, Chính phủ đã đưa ra chiến lược ưu tiên sản xuất nguồn dược liệu sẵn có để phục vụ nền công nghiệp bào chế thuốc dược liệu (TDL), thuốc cổ truyền (TCT). Tuy nhiên, hiện nay vẫn còn ít các thông tin về sự phát triển công nghiệp sản xuất TDL, TCT ở nước ta do đó nghiên cứu được tiến hành nhằm mang đến cái nhìn tổng quát về thực trạng đăng ký lưu hành của thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền tại Việt Nam trong giai đoạn 2009 – 2020. Kết quả nghiên cứu trong 12 năm kể từ năm 2009, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền nước ta đã có 2985 số đăng ký (SĐK), chiếm 6,9% trên tổng số thuốc được cấp SĐK. Trong 11 nhóm tác dụng dựa theo y lý học cổ truyền, nhóm thanh nhiệt, giải độc, tiêu ban, lợi thủy đứng đầu với 21,0%. Thuốc trong nước chiếm lượng lớn trên tổng SĐK với 2814 số (94,3%). Thuốc nang và viên nén là hai dạng bào chế được cấp nhiều SĐK nhất giữ mức 54,6%. Về thành phần thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền đã có 87 dạng đơn dược liệu và có hơn 1200 dạng phối hợp được cấp SĐK. Trong giai đoạn nghiên cứu, nước ta có 224 cơ sở sản xuất thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền và 81 cơ sở đạt chứng nhận GMP. Nhìn chung, tình hình đăng ký thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền trong nước ta đang đáp ứng tốt với các định hướng do Chính phủ đề ra và thuốc đủ tiêu chuẩn về số lượng và chất lượng để phục vụ nhu cầu sử dụng của người dân. Tuy nhiên để có thể phát triển về mảng thuốc từ dược liệu như các nước trong cùng khu vực Đông Nam Á, trong những năm tiếp theo nước ta cần có sự hỗ trợ từ các cơ quan quản lý Nhà nước và nỗ lực nghiên cứu từ các cơ sở sản xuất.
Vietnam not only has a long history in traditional medicines but also has a diversity of medicinal plants to this day. Therefore, since 2016, the Government has introduced that the production of available medicinal materials was prioritized field in the development of pharmaceutical industry. However, until now, there is still little research related to drugs from medicinal materials and traditional medicines in our country, so we conducted this research to provide an overview of the registration situation of this drug group in Vietnam throughout the period 2009-2020. The results showed that in 12 years, drugs from medicinal materials and traditional medicines had had 2985 registration numbers, accounting for 6.9% of all registered drugs. Among 11 effect groups based on traditional medicines, the group of heat-clearing, detoxifying, dispelling rashes, and diuresis ranked first with 21.0%. Domestic drugs accounted for a large amount, with 2814 numbers (94.3%). Capsules and tablets were the two dosage forms with the highest number, holding 54.6%. In terms of drug components of registered traditional medicines, there were 87 products in single-component form and more than 1200 products in combination form. Our country had 224 manufacturers of this drug group, and 81 of them achieved GMP. In general, the registration of drugs from medicinal materials and traditional medicines met the guidelines set out by the Government, and manufactured drugs were qualified to serve the needs of people. However, in order to develop the field of drugs from medicinal materials and traditional medicines like other countries in Southeast Asia, in the coming years, Vietnam needs more support from the state management agencies and research efforts from pharmaceutical companies.
- Đăng nhập để gửi ý kiến