Tiêu chảy kéo dài (TCKD) ở trẻ dưới 24 tháng tuổi cho đến nay vẫn đang là một vấn đề sức khỏe cộng đồng toàn cầu, trong đó có Việt Nam. Vì vậy, chúng tôi đã tiến hành một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng, để đánh giá hiệu quả của 2 loại probiotic dạng bào tử lợi khuẩn Bacillus, gồm LiveSpo CLAUSY chứa B. clausii 2 tỷ CFU/ống 5 ml; LiveSpo DIA30 chứa B. subtilis, B. clausii và B. coagulans 5 tỷ CFU/ ống 5 ml, trong hỗ trợ điều trị cho trẻ em bị TCKD. Trẻ được phân nhóm ngẫu nhiên vào nhóm chứng (sử dụng nước RO) và 2 nhóm thử nghiệm là Clausy (sử dụng LiveSpo CLAUSY) và Dia30 (sử dụng LiveSpo DIA30), n=30/ nhóm. Cả 3 nhóm đều được điều trị theo phác đồ thường quy tại bệnh viện bổ sung giả dược hay probiotic ở liều cao lên tới 4-6 ống/ ngày. Kết quả cho thấy, bào tử lợi khuẩn Bacillus giúp rút ngắn thời gian điều trị khoảng 1-3 ngày và tăng hiệu quả điều trị 1,3-2,4 lần so với nhóm chứng trong việc giảm ba triệu chứng điển hình của tiêu chảy, gồm: đi ngoài ≥3 lần/ngày, phân có nhầy và phân lỏng - toé nước, trong đó LiveSpo DIA30 có hiệu quả tốt hơn so với LiveSpo CLAUSY 10-50%. Đây là nghiên cứu đầu tiên trên thế giới chứng minh hiệu quả hỗ trợ điều trị triệu chứng của bào tử lợi khuẩn Bacillus ở liều cao trên trẻ em bị TCKD.
Persistent diarrhea in children under 24 months old has been a global public health concern, including in Vietnam. Therefore, the authors conducted a randomised, double-blind, placebocontrolled clinical trial to evaluate the effectiveness of two Bacillus spore probiotic suspensions, namely LiveSpo CLAUSY containing B. clausii at 2 billion CFU/5 ml ampoule; and LiveSpo DIA30 containing B. subtilis, B. clausii, and B. coagulans at 5 billion CFU/5 ml ampoule, as a supportive treatment for children with persistent diarrhea. Children were randomly allocated into the control (using RO water) and two experimental groups, Clausy (using LiveSpo CLAUSY) and Dia30 (using LiveSpo DIA30), n=30/group. All three groups were treated following the standard protocol at the hospital, supplemented with either placebo or high-dose probiotics up to 4-6 ampoules/day. The results showed that Bacillus spore probiotics helped to shorten the treatment duration by approximately 1-3 days and enhanced treatment effectiveness by 1.3-2.4 folds compared to the control group in reducing the typical diarrhea symptoms, including bowel movements ≥3 times/day, presence of mucus, and diaper stool. Notably, LiveSpo DIA30 exhibited a better efficacy of 10-50% compared to LiveSpo CLAUSY. This is the world’s first clinical study demonstrating the effectiveness of high-dose Bacillus spore probiotics in supporting the treatment of diarrhea symptoms in children with persistent diarrhea.
- Đăng nhập để gửi ý kiến