Đánh giá tính ổn định và công hiệu của vắc xin sởi dự tuyển mẫu chuẩn quốc gia Việt Nam. Đối tượng: Loạt vắc xin Sởi sống giảm độc lực dự tuyển MCQG RM-01-07 được sản xuất tại POLYVAC. Phương pháp nghiên cứu: Thực nghiệm kết hợp hồi cứu. Kết quả: Qua nghiên cứu về vắc xin sởi mẫu chuẩn dự tuyển MCQG ta thấy: có vi rút sởi trong vắc xin, quan sát trực tiếp tính chất vật lý thấy bánh đông khô, xốp đều, không có dị vật; vắc xin vô trùng; không có sự phát triển của Mycoplasma; công hiệu, ổn định nhiệt, độ ẩm tồn dư đều đạt chuẩn theo tiêu chí đánh giá của TCYTTG. Chủng sản xuất vắc xin sởi POLYVAC – AIK-C thuộc về kiểu gen A, giảm độc lực hoàn toàn, không độc, không thay đổi trong kháng nguyên. Vắc xin sởi MCDT có độ ổn định công hiệu cao trong điều kiện bảo quản -700C.
Assessed the stability and effectiveness of the Measles vaccine candidate for the Vietnamese national reference standard. Materials: The live attenuated measles vaccine candidate for the Vietnamese national reference standard RM-01-07 is manufactured at POLYVAC. Methods: Empirical research and Retrospective study. Results: Through the study of standard sample measles vaccine candidate for the national standard sample, we found that: there is measles virus in the vaccine, direct observation of physical properties shows that the cake is freeze-dried, evenly porous, without foreign bodies; sterile vaccines; no growth of Mycoplasma; efficacy, thermal stability, and residual moisture are all up to WHO evaluation criteria. The production strain of measles vaccine POLYVAC - AIK-C belongs to genotype A, completely attenuated, non-toxic, unchanged in antigen. The candidate standard measles vaccine has high efficacy stability under -700C storage conditions.
- Đăng nhập để gửi ý kiến