Nghiên cứu này nhằm xây dựng công thức viên nén dập thẳng chứa cao khô sấy phun Mật nhân. Lưu tính của cao khô Mật nhân và ảnh hưởng của tá dược độn lên lưu tính cao khô Mật nhân ở các tỷ lệ khác nhau đã được khảo sát và đánh giá. Mô hình thực nghiệm gồm mười công thức được thiết kế theo mô hình D-optimal. Các biến độc lập khảo sát gồm: tỷ lệ Starch 1500, A-tab và natri croscarmellose - Vivasol GF. Các biến phụ thuộc gồm độ biến thiên khối lượng viên, độ mài mòn, độ cứng, độ rã. Phần mềm BC PharSoft OPT được sử dụng để nghiên cứu liên quan nhân quả và tối ưu hoá công thức. Công thức tối ưu đượ c kiểm chứng bằng thực nghiệm và kết quả thực nghiệm được so sánh với kết quả dự đoán sử dụng phần mềm SPSS. Kết quả cho thấy, cả ba tá dược độn Starch 1500, A-tab, Startab đều giúp cải thiện lưu tính của cao khô Mật nhân. Công thức viên nén Mật nhân được chọn bao gồm 150 mg cao khô Mật nhân (30% khối lượng viên), 20 mg Vivasol GF (4% khối lượng viên), 212,5 mg Startab (42,5% khối lượng viên), 15 mg A-tab (3% khối lượng viên), 100 mg Starch 1500 (20% khối lượng viên) và 2,5 mg magie stearat (0,5% khối lượng viên). Kết quả ba lần thực nghiệm so với kết quả dự đoán khác nhau không có ý nghĩa thống kê (p>0,05). Đề tài đã xây dựng thành công công thức viên nén Mật nhân. Kết quả nghiên cứu có thể làm tiền đề cho việc phát triển sản phẩm viên nén Mật nhân.
This study aimed to develop a formula for direct compression tablets containing spray-dried extract of Eurycoma longifolia Jack. The flowability of E. longifolia extract and the effect of filler excipients on the flowability of dry extract of E. longifolia at different ratios was investigated and evaluated. The experimental model consists of 10 formulas designed according to the D-optimal model. The independent variables surveyed included: Starch 1500, A-tab, and croscarmellose sodium (Vivasol GF) ratios. The dependent variables included tablet weight variation, friability, hardness, and disintegration. BC PharSoft OPT software was used to study cause-and-effect relationships and optimise formulas. The optimal formula was experimentally verified and the experimental results were compared with the predicted results using SPSS software. The results showed that all three fillers Starch 1500, A-tab, and Startab could improve the flowability of E. longifolia extract. The optimised E. longifolia tablet formulation included 150 mg of E. longifolia dry extract (30% of tablet weight), 20 mg of Vivasol GF (4% of tablet weight), 212.5 mg of Startab (42.5% of tablet weight), 15 mg of A-tab (3% of tablet weight), 100 mg of Starch 1500 (20% of tablet weight), and 2.5 mg of magnesium stearate (0.5% of tablet weight). The differences between the three experimental results and the predicted results were not statistically significant. This study has successfully developed the E. longifolia tablet formula and provided important data for the development of the E. longifolia tablet produced by the direct compression method.
- Đăng nhập để gửi ý kiến