Cefixim là kháng sinh thuộc nhóm Cephalosporin thế hệ ba, được sử dụng phổ biến trong các bệnh lý nhiễm trùng, đặc biệt là trên đối tượng trẻ em. Nghiên cứu nhằm ứng dụng tá dược đồng sản xuất tiên tiến trong điều chế viên nén phân tán trong miệng cefixim có độ rã, độ hòa tan nhanh. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Viên nén phân tán trong miệng được điều chế bằng phương pháp dập thẳng, sử dụng tá dược đồng sản xuất CombiLac (Meggle, Mỹ). Viên tạo thành được đánh giá các chỉ tiêu về độ mài mòn, độ rã, thời gian phân tán, thời gian thấm ướt và tỉ lệ hút nước. Quy trình định lượng cefixim trong chế phẩm được tiến hành bằng phương pháp HPLC. Kết quả và bàn luận: Viên nén phân tán trong miệng sử dụng tá dược CombiLac (35%) phối hợp với crospovidon (5%) cho thời gian rã ngắn (23,3s), thời gian phân tán, thời gian thấm ướt nhanh (lần lượt là 30s và 6s); ngoài ra còn có độ mài mòn thấp nhất, đồng thời đạt độ hòa tan theo quy định DĐVN V. Cách thức tá dược đồng sản xuất CombiLac® tác động lên khả năng tạo liên kết cơ lý cho viên cũng như cải thiện khả năng tan rã cũng đã được làm rõ qua thực nghiệm. Kết luận: Nghiên cứu đã lập công thức bào chế viên nén phân tán trong miệng chứa kháng sinh cefixime phù hợp để dùng cho trẻ em, có đặc tính đạt yêu cầu của DĐVN V. Kết quả thu được có thể được tham khảo trong phát triển các dạng bào chế chứa cefixim tại Việt Nam.
Cefixime is an orally third-generation cephalosporin antibiotic which exhibits a broad spectrum of activity against bacterial pathogens, especially for upper respiratory infections in pediatrics. This study aimed to apply an advanced co-processed excipient in the preparation of orodispersible tablet containing cefixime with rapid disintegration time and a desired dissolution rate. Methods: Orodispersible tablet was prepared by direct compression using CombiLac® (Meggle). The tablet was evaluated regarding disintegrating time, in vitro dispersion time, wetting time, and water absorption ratio. HPLC method was employed for determination of cefixime in the research products. Results: Orodispersible tablets using co-processed excipient CombiLac (35%) and crospovidone (5%) had advantages in terms of disintegrating time (23,3s), in vitro dispersion time (30s) and wetting time (6s) compared to those that used others compositions. In addition, it also has the lowest friability level and at the same time reaches solubility according Vietnam Pharmacopoeia. The potential of CombiLac in improving mechanical strength concomitantly with disintegrating behaviour was clarified. Conclusion: The formulation of cefixime orodispersible tablets was successfully established. The achieved data could be a reference for pharmaceutical development in manufacturing sites in Vietnam.
- Đăng nhập để gửi ý kiến