Chương trình sàng lọc ung thư cổ tử cung đã giúp giảm tỷ lệ mắc và tử vong do ung thư cổ tử cung. Hiện nay, các chương trình sàng lọc ung thư cổ tử cung trên toàn thế giới đang chuyển từ sàng lọc tế bào học sang xét nghiệm DNA HPV. Mặc dù xét nghiệm DNA HPV mang lại độ nhạy cao và giá trị tiên đoán âm tính nhưng độ đặc hiệu đối với tổn thương tiền ung thư và ung thư cổ tử cung còn hạn chế. Phần lớn các trường hợp nhiễm HPV chỉ thoáng qua và không gây ra tổn thương tiền ung thư và ung thư cổ tử cung, nên cần có các phương pháp phân loại hiệu quả để giảm số trường hợp soi cổ tử cung không cần thiết. Nhiều nghiên cứu gần đây đã chứng minh phương pháp tế bào học nhuộm kép với sự kết hợp 2 dấu ấn sinh học p16/Ki-67 có giá trị độ nhạy và độ đặc hiệu cao phát hiện CIN2+ và CIN3+ hơn so với xét nghiệm HPV. P16 là chất ức chế khối u và Ki-67 là chất đánh giá sự tăng sinh của tế bào. Tế bào bình thường sẽ không đồng thời có biểu hiện của cả p16 và Ki-67. Nhuộm kép p16/Ki-67 đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt năm 2020 để phân loại phụ nữ dương tính với HPV, trong sàng lọc HPV đơn thuần hoặc đồng xét nghiệm tế bào học-HPV. Trong bài tổng quan này chúng tôi sẽ thảo luận về tầm quan trọng của phương pháp nhuộm kép p16/Ki-67 và tóm tắt cơ sở ứng dụng của nhuộm kép trong sàng lọc, phân loại tổn thương tiền ung thư cổ tử cung.
Cervical cancer screening programs have helped reduce cervical cancer incidence and mortality. Currently, cervical cancer screening programs worldwide are shifting from cytology screening to HPV DNA testing. Although HPV DNA testing provides high sensitivity and negative predictive value, its specificity for precancerous lesions and cervical cancer is limited. The majority of HPV infections are transient and do not cause precancerous lesions and cervical cancer, so effective triage methods are needed to reduce the number of unnecessary colposcopy cases. Many recent studies have demonstrated that the dual staining cytology method with the combination of 2 biomarkers p16/Ki-67 has higher sensitivity and specificity values for detecting CIN2+ and CIN3+ than HPV testing. P16 is a tumor suppressor protein and Ki-67 is a cell proliferation marker. Normal cells will not express both p16 and Ki-67 at the same time. P16/Ki67 dual staining was approved by the United States Food and Drug Administration (US FDA) in 2020 for the triage of HPV positive women, either in primary HPV screening or HPV/cytology co-testing. In this review, we discuss the significance of p16/Ki-67 dual-staining and summarize the application basic of dual staining in screening and classifying cervical precancerous lesions.
- Đăng nhập để gửi ý kiến