Sử dụng kết quả ngoại kiểm để xây dựng cơ sở dữ liệu đánh giá khả năng liên thông của ba nhóm xét nghiệm hormone giáp TSH, FT3, FT4. Đối tượng và phương pháp: Nghiên cứu hồi cứu, dữ liệu ngoại kiểm cần thiết cho nghiên cứu được thu thập từ năm 2018 đến năm 2021. Giá trị bias (độ chệch), hệ số biến thiên (CV) được thu thập từ kết quả ngoại kiểm hàng tháng và truy xuất nguồn gốc của chất hiệu chuẩn từ các kit xét nghiệm (giấy hướng dẫn kèm theo hộp thuốc). Kết quả: Từ 41 báo cáo ngoại kiểm cho mỗi nhóm xét nghiệm với hơn 2000 đơn vị xét nghiệm tham gia từ năm 2018-2021. Các phương pháp Siemens/DPC Immulite 1000, DiaSorin Liaison, SNIBE Maglumi, Tosoh là các nhóm phương pháp có CV% > 10% phổ biến nhất. Xét nghiệm FT3, FT4 cho thấy có sự khác biệt giữa các nhóm phương pháp (p < 0,05) và các kết quả chấp nhận được giữa các hệ thống xét nghiệm khác nhau đối với TSH. Các giá trị cho khoảng tham chiếu trên và dưới của các hệ thống xét nghiệm miễn dịch khác nhau không có sự khác biệt đáng kể đối vớí TSH, FT3 nhưng khác biệt đối lớn ở FT4. Kết luận: Trong nghiên cứu của chúng tôi, tính thống nhất của xét nghiệm TSH giữa các hệ thống xét nghiệm khác nhau là có thể chấp nhận được. Xét nghiệm FT3 và FT4 cho thấy sự chênh lệch lớn giữa các nhóm khác nhau. Đặc biệt là FT4 khi có giá trị của các khoảng tham chiếu chênh lệch quá lớn. Sự mâu thuẫn trong mối quan hệ giữa FT4 và kết quả TSH có thể cảnh báo các phòng xét nghiệm lâm sàng.
Using the external quality assessment data to build a database for evaluating the harmonization measurement of three groups of thyroid hormone tests TSH, FT3, and FT4. Research methods: Retrospective study, the external quality assessment data necessary for the study were collected from 2018 to 2021. Bias values and coefficient of variation (CV) were collected from the monthly results of internal control results and traceability of calibrators from the package insert. Results: From 41 external qualitsessment reports for each testing group with more than 2000 laboratories participating from 2018-2021. The Siemens/DPC Immulite 1000, DiaSorin Liaison, SNIBE Maglumi analyzers, and Tosoh methods are the most popular groups of methods with CV% > 10%. The FT3, and FT4 test showed differences between the method groups (p < 0.05), and the results were acceptable between different test systems for TSH. The values for the upper and lower reference limits of the different immunoassay systems were not significantly different for TSH, and FT3 but significantly different for FT4. Conclusions: In the study, the correlation of TSH testing between different testing systems was acceptable. The FT3 and FT4 test showed large disparities between the different groups. Especially in the FT4, test the values of the reference intervals between these groups differ from each other too much. Inconsistencies in the relationship between FT4 and TSH results may alarm clinical laboratories.
- Đăng nhập để gửi ý kiến