Đánh giá hiệu quả và an toàn của Osimertinib trong điều trị bước 1 cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến xa có đột biến EGFR dương tính. Đối tượng và phương pháp: Nghiên cứu hồi cứu mô tả trên các bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến xa có đột biến EGFR thường gặp (mất đoạn exon 19 hoặc đột biến điểm exon 21 L858R), chưa từng điều trị trước đó, được chẩn đoán tại Bệnh viện Đại học Y Dược TPHCM trong khoảng thời gian từ 03/2019 đến 03/2022. Tất cả bệnh nhân được điều trị bước một bằng Osimertinib 80mg uống mỗi ngày. Hiệu quả điều trị được đánh giá qua lâm sàng và hình ảnh học mỗi 3 tháng. Ghi nhận thời gian sống không bệnh tiến triển (PFS), thời gian sống toàn bộ (OS), và độc tính của Osimertinib. Thời gian sống không bệnh tiến triển (PFS), thời gian sống toàn bộ (OS), và hồ sơ an toàn của Osimertinib được ghi nhận. Kết quả: Có tổng cổng 45 bệnh nhân được lựa chọn và phân tích. Tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) đạt 75,6% và tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR) đạt 93,3%. Đặc biệt, ở nhóm bệnh nhân có di căn não, ORR đạt 83,3% và DCR đạt 100%. Thời gian sống không bệnh tiến triển và thời gian sống toàn bộ chưa đạt trung vị, với thời gian theo dõi trung bình 18,2 tháng. Tỷ lệ đáp ứng tại thời điểm 12 tháng là 65,3% (KTC 95%: 49%-77%), và tỷ lệ sống còn tại thời điểm 12 tháng là 83,5% (KTC 95%: 69%-92%). Tác dụng phụ được ghi nhận ở 35,4% bệnh nhân, không có trường hợp nào gặp tác dụng phụ từ độ 3 trở lên, và không có bệnh nhân nào phải giảm liều, gián đoạn hoặc ngừng điều trị do tác dụng phụ. Kết luận: Điều trị bước một với Osimertinib ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ có đột biến EGFR cho thấy hiệu quả về tỷ lệ đáp ứng, thời gian sống toàn bộ và thời gian sống không bệnh tiến triển, với hồ sơ an toàn chấp nhận được. Điều này đặc biệt nổi bật ở nhóm bệnh nhân có di căn não tại thời điểm chẩn đoán.
To evaluate the efficacy and safety of Osimertinib as a first-line treatment for patients with advanced-stage EGFR-positive non-small cell lung cancer (NSCLC). Patients and Methods: This retrospective study involved treatment-naive patients with advanced-stage EGFR-positive NSCLC (commonly exon 19 deletions or exon 21 L858R point mutations), diagnosed at the University Medical Center Ho Chi Minh City between March 2019 and March 2022. All patients received first-line treatment with Osimertinib 80mg orally once daily. Clinical and radiographic responses were assessed every three months. Progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and Osimertinib safety profiles were recorded. Results: A total of 45 patients were enrolled and analyzed. The objective response rate (ORR) was 75.6%, and the disease control rate (DCR) was 93.3%. Notably, the ORR was 83.3% among patients with brain metastases, and the DCR was 100%. Median PFS and OS were not yet reached, with a median follow-up of 18.2 months. The 12- month response rate was 65.3% (95% CI: 49%- 77%), and the 12-month survival rate was 83.5% (95% CI: 69%-92%). Adverse events were observed in 35.4% of patients, with no grade 3 or higher adverse events reported, and no patients required dose reductions, interruptions, or discontinuations due to adverse events. Conclusions: First-line treatment with Osimertinib in patients with EGFR-mutant NSCLC demonstrates significant efficacy in response rates, overall survival, and progressionfree survival, with an acceptable safety profile. This is particularly noteworthy in patients with brain metastases at diagnosis.
- Đăng nhập để gửi ý kiến