Xây dựng quy trình bào chế viên nang Nhất gan linh và đánh giá chất lượng của sản phẩm đã bào chế. Đối tượng và phương pháp: Bào chế viên nang Nhất gan linh từ cao toàn phần chứa 15 dược liệu (Sa sâm, Sinh địa, Đương quy, Xuyên luyên tử, Trư linh, Bạch linh, Mật nhân, Trạch tả, Râu ngô, Hoàng bá, Mẫu đơn bì, Sơn thù, Chỉ thực, Sài hồ và Bạch thược) bằng phương pháp xát hạt ướt và đánh giá chất lượng viên nang theo Dược điển Việt Nam V.Kết quả: Công thức bào chế viên nang Nhất gan linh gồm cao toàn phần Nhất gan linh 500mg, tinh bột ngô 35mg, Natri starchglycolat 35mg, Magnesi tearat 10mg và Aerosil 4mg; quy trình bào chế gồm điều chế bột cao toàn phần bằng phun sấy, trộn đồng lượng, xát hạt, sấy khô và đóng nang. Viên nang đạt tiêu chuẩn theo quy định của Dược điển Việt Nam V về các chỉ tiêu: mất khối lượng do làm khô, độ rã, độ đồng đều khối lượng, định tính và định lượng, thử giới hạn nhiễm khuẩn và kim loại nặng. Kết luận: Đã nghiên cứu bào chế được viên nang Nhất gan linh góp phần hỗ trợ điều trị bệnh lý xơ gan, làm cơ sở khoa học cho các nghiên cứu sâu hơn nhằm phát huy giá trị của bài thuốc y học cổ truyền.
To prepare the Nhat Gan Linh capsules and evaluate the quality of the preparations.Subjects and methods: Preparation of “Nhat gan linh” capsule including 15 medicinal herbs (Radix Glehniae, Radix Rehmanniae glutinosae, Radix Angelicae sinensis, Fructus Meliae toosendan, Polyporus, Poria, Radix Eurycomae longifoliae, Rhizoma Alismatis, Styli et stigmata Maydis, Cortex Phellodendri, Cortex Radicis Paeoniae suffruticosae, Fructus Corni officinalis, Fructus aurantii immaturus, Radix Bupleuri chinensis, Radix Paeoniae lactiflorae) via the wet grinding method and evaluation of capsule quality according to Vietnam Pharmacopoeia V. Results: A formulation of Nhat gan linh capsule consisted of powdered extract Nhat gan linh 500mg, corn starch 35mg, sodium starchglycolate 35mg, magnesium tearat 10mg and Aerosil 4mg; preparation process included spray drying of extract, mixing, drying and encapsulation. The capsule prepared matched the quality requirements of Vietnam Pharmacopoeia V, including loss on drying, test for disintegration, uniformity of dosage units, qualitative and quantitative assay, heavy metals and microbial limit. Conclusions: The “Nhat gan linh” capsules were prepared to support the treatment of cirrhosis, a scientific base for further in-depth studies to promote the value of traditional medicines.
- Đăng nhập để gửi ý kiến