Đánh giá độc tính cấp và bán trường diễn trên động vật thực nghiệm của viên nang GK1. Phương pháp nghiên cứu: Đánh giá độc tính cấp được thực hiện theo phương pháp Litchfield – Wilcoxon trên chuột nhắt trắng chủng Swiss. Độc tính bán trường diễn được đánh giá trên thỏ trắng chủng Newzealand White trong thời gian 60 ngày và thực hiện theo Hướng dẫn của Tổ chức Y tế thế giới và Bộ Y tế về đánh giá hiệu lực và an toàn thuốc. Kết quả: Chưa xác định được LD50 của viên nang GK1 ở mức liều cao nhất có thể cho chuột uống (50g/kg thể trọng). Viên nang GK1 liều 0,15g/kg/24giờ và 0,45g/kg/24giờ, uống liên tục trong 60 ngày không làm ảnh hưởng đến tình trạng chung, mức độ tăng trọng lượng cơ thể của thỏ; các chỉ số huyết học như số lượng hồng cầu, bạch cầu, tiểu cầu và nồng độ hemoglobin, các chỉ số đánh giá hủy hoại tế bào gan (nồng độ enzym AST, ALT), chức năng thận (nồng độ urê, creatinin) thay đổi không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05) giữa nhóm sử dụng thuốc và nhóm chứng. Hình ảnh mô bệnh học gan, thận và lách thỏ đều trong giới hạn bình thường ở các lô nghiên cứu. Kết luận: Viên nang GK1 không gây độc tính cấp trên chuột nhắt trắng và không làm thay đổi chức năng tạo máu, hủy hoại tế bào gan, chức năng thận và hình thái gan, thận, lách trên thỏ trắng thực nghiệm.
The study is to determine the acute toxicity and the sub-chronic toxicity of GK1 capsules on experimental animals. Methods: the acute toxicity of GK1 capsules was evaluated on Swiss mice by the Litchfield - Wilcoxon’s method and the sub-chronic toxicity was evaluated on Newzealand White rabbits according to Vietnam Health Ministry’s regulations and WHO guidelines on the effectiveness and safety of the medicine. Results: The LD50 of the GK1 capsules was not identified at the highest dose that mice could drink for 24 hours (50.0g/kg BW). The GK1 capsules at 15 g/kg per day and 45 g/kg per day for 60 consecutive days did not affect the body weight and the hematology indicators like red blood cells, white blood cells, platelets and hemoglobin content, the liver cell destruction assessment indicators (AST and ALT), and kidney functions (urea and creatinin); the changes were not statistical significance (p> 0.05) between the research group and control group. The pathological images of rabbits’ livers and kidneys were within the normal limits. Conclusions: The GK1 capsules did not have acute toxicity, did not change the functions of hematopoiesis, and did not destroy the liver cells, the kidney functions, the form of kidney, liver and spleen on experimental white rabbits.
- Đăng nhập để gửi ý kiến