
Nghiên cứu sản xuất thử nghiệm mẫu máu giả định chứa tác nhân gây bệnh Streptococcus pneumoniae (SP) và Haemophilus influenzae (HI) bằng phương pháp đông khô, sử dụng sucrose 5% và huyết thanh 20% giúp bảo vệ vi khuẩn. Nghiên cứu sử dụng phân tích phương sai một yếu tố (Oneway ANOVA) đánh giá tính đồng nhất và phép kiểm T-test đánh giá độ ổn định ở 2 khoảng nhiệt độ là 22 - 30°C (1, 3, 5, 7, 9, 12 tuần) và 2 - 8°C (1, 2, 3, 4, 5, 6 tháng). Kết quả đánh giá tính đồng nhất, Log mật độ trung bình S. pneumoniae, H. influenzae lần lượt là 5,610 ± 0,031 CFU/mL và 5,533 ± 0,022 (Fthực nghiệm < Flý thuyết và p > 0,05). Kết quả đánh giá độ ổn định, ở 22 - 30°C, mẫu SP ổn định đến tuần thứ 7 (p = 0,091) và mẫu HI ổn định đến tuần thứ 3 (p = 0,073); và ở 2 - 8°C, mẫu SP ổn định đến tháng thứ 5 (p = 0,051) và mẫu HI ổn định đến tháng thứ 3 (p = 0,051). Qua nghiên cứu, sản xuất được hai bộ mẫu máu giả định đông khô chứa S. pneumoniae, H. Influenzae đạt chất lượng theo ISO 13528; ISO Guide 35.
This is and experimental research for production of artificial blood samples containing Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae cells by freeze-drying method with using sucrose 5% and human serum 20% as lyoprotectant to preserve bacteria. The empirical research method was used for this research. The one-way analysis of variance (ANOVA) is used to assess the homogeneity while T-test is used to assess stability at two different temperature ranges- at 22 - 30°C after 1, 3, 5, 7, 9, 12 weeks and at 2 - 8°C after 1, 2, 3, 4, 5, 6 months. Through the assessment of homogeneity, the Log average concentration of S. pneumoniae, H. influenzae cells in artificial blood samples were 5.610 ± 0.031 CFU/mL and 5.533 ± 0.022 CFU/mL (Fexperimental < Ftheory và p > 0.05). By evaluating stability, at 22 - 30°C, SP samples were stable after 7 weeks (p = 0.091) and HI samples were stable after 3 weeks (p = 0.073); while at 2 - 8°C, SP samples were stable after 5 months (p = 0.051) and HI samples were stable after 3 months (p = 0.051). Through this research, we demonstrated that two sets of artificial blood samples containing S. pneumoniae and H. influenzae met the quality standards of ISO 13528 and ISO Guide 35.
- Đăng nhập để gửi ý kiến