Website được thiết kế tối ưu cho thành viên chính thức. Hãy Đăng nhập hoặc Đăng ký để truy cập đầy đủ nội dung và chức năng. Nội dung bạn cần không thấy trên website, có thể do bạn chưa đăng nhập. Nếu là thành viên của website, bạn cũng có thể yêu cầu trong nhóm Zalo "NCKH Members" các nội dung bạn quan tâm.

Nghiên cứu tiền lâm sàng vắc xin 5 trong 1 được phối hợp thành phần hib cộng hợp với các thành phần bạch hầu, ho gà, uốn ván, viêm gan b để sản xuât vắc xin ở quy mô phòng thí nghiệm

nckh
Thông tin nghiên cứu
Loại tài liệu
Bài báo trên tạp chí khoa học (Journal Article)
Tiêu đề
Nghiên cứu tiền lâm sàng vắc xin 5 trong 1 được phối hợp thành phần hib cộng hợp với các thành phần bạch hầu, ho gà, uốn ván, viêm gan b để sản xuât vắc xin ở quy mô phòng thí nghiệm
Tác giả
Đỗ Tuấn Đạt; Nguyễn Văn Cường; Lê Hoàng Long; Phạm Xuân Giang; Vũ Hồng Nga
Năm xuất bản
2020
Số tạp chí
7
Trang bắt đầu
42-48
ISSN
0868-2836
Tóm tắt

Nghiên cứu được thực hiện bằng cách đánh giá 2 quy trình phối hợp kháng nguyên Hib với các kháng nguyên đơn giá bạch hầu, ho gà toàn bào, uốn ván, viêm gan B (công thức P1) và kháng nguyên Hib với các kháng nguyên đơn giá bạch hầu, ho gà vô bào, uốn ván, viêm gan B (công thức P2 ). Kết quả nghiên cứu cho thấy cả hai công thức pha đều đạt các tiêu chuân hóa lí đều nằm trong giới hạn cho phép của WHO về pH, hàm lượng formaldehyde, thimerosal, hàm lượng nhôm. Kết quả đánh giá tính an toàn trên chuột nhắt và chuột lang đều cho thấy 100% chuột sống khỏe mạnh, không có dấu hiệu bất thường. Các thư nghiệm công hiệu của từng thành phần kháng nguyên trên chuột nhắt đều đạt tiêu chuân chấp thuận của Tổ chức Y tế Thế giới. Các kết quả trong nghiên cứu này cho thấy, thành phần Hib cộng hợp do VABIOTECH sản xuất đạt tính an toàn và công hiệu và có thể dùng làm thành phần trong vắc xin phối hợp 5 trong 1.

Abstract

A preclinical study was performed on animals with the aim of evaluating the safety and immunogenicity of the combination of the Hib conjugate component (PRP-TT) with the diphtheria components, tetanus, pertussis (whole cell and acellular) and hepatitis B are included in the 5-in-1 combination vaccine. The study was conducted by evaluating two kind combination protocols the P1 formula (including Hib antigen, diphtheria monolithic antigen, whole cell pertussis, tetanus, hepatitis B and P2 formula (including Hib antigen, diphtheria monolithic antigen, acellular pertussis, tetanus, hepatitis B). The results showed that all formulas met physical and chemical standards that were within WHO permitted limits on pH, formaldehyde, thimerosal, and aluminum content. The safety assessment results on rats showed that 100% of rats were healthy, with no abnormal signs. The effectiveness of each component antigen in rats are standard approved by the World Health Organization. The obtained results of this study is confrmed the PRP-TT ingredient, which produced by VABIOTECH is eligible to be used as an ingredient in the 5 in 1 combined vaccine.