
Đề tài này được thực hiện nhằm mục tiêu xây dựng và thẩm định quy trình định lượng L-cysteine trong viên nang mềm bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) để cung cấp một phương pháp tham khảo giúp các nhà sản xuất dược phẩm, thực phẩm bổ sung trong nước có thể kiểm tra chất lượng nguyên liệu đầu vào được nhập khẩu từ các nhà cung cấp nguyên liệu nước ngoài và xây dựng phương pháp kiểm nghiệm thành phẩm cho sản phẩm của mình, phục vụ cho việc đăng ký lưu hành sản phẩm và kiểm tra chất lượng sản phẩm. Phương pháp: Phương pháp định lượng bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao, xử lý mẫu bằng dung dịch HCl 0,1 M và xử lý số liệu bằng phương pháp thống kê. Kết luận: Đã xây dựng được phương pháp định lượng L-cystine trong viên nang mềm Beautycap bằng phương pháp HPLC, với điều kiện sắc ký như sau: cột sắc ký: C-18 (4 mmx150mm; 5µm); detector: UV-240 nm; tốc độ dòng: 0,8ml/phút, thể tích tiêm mẫu: 20 µl; pha động: hỗn hợp gồm 5 thể tích acetonitril và 95 thể tích natri hexan sulfonate 0,005 mol/l trong dung dịch đệm phosphat 0,1%.Mẫu phân tích được xử lý bằng cách chiết với dung dịch HCl 0,1 mol/l.
This study was carried out with the aim of developing and validating a procedure for the quantification of L-cysteine in soft capsules by high performance liquid chromatography (HPLC) to provide a reference method to help domestic pharmaceutical and food supplements manufacturers to check the quality of input materials imported from foreign raw material suppliers and develop a method of testing finished products for their own products, serving the product registration and product quality control. Method: Quantitative determination by high performance liquid chromatography (HPLC), sample preparation with 0.1 M HCl solution and data processing by statistical method. Conclusion: A method for quantification of L-cystine in soft capsules has been developed by HPLC method, with simple chromatographic conditions. This method is applicable, the solvents and chemicals are common and available in testing centers and quality control departments at production facilities equipped with HPLC machines.
- Đăng nhập để gửi ý kiến