Các xét nghiệm đóng vai trò quan trọng trong chẩn đoán nhồi máu cơ tim (NMCT) cấp, giúp bác sỹ lâm sàng có thể ra quyết định sớm trên bệnh nhân nghi ngờ NMCT. Từ đó, tăng hiệu quả điều trị, giảm tỷ lệ biến chứng sau NMCT cũng như tăng tỷ lệ sống sót của bệnh nhân NMCT. Troponin là một thành phần trong phức hợp co cơ, đã được sử dụng là dấu hiệu chẩn đoán NMCT trên thực hành lâm sàng với các loại Troponin T và Troponin I siêu nhạy. Tại Bệnh viện Đại học Y Hà Nội, trước khi triển khai xét nghiệm Troponin I siêu nhạy đã tiến hành xác nhận giá trị sử dụng nhằm so sánh hiệu năng của phương pháp mà phòng xét nghiệm khảo sát được với các công bố của nhà sản xuất và đặc biệt khảo sát giá trị chẩn đoán hội chứng vành cấp (HCVC) của xét nghiệm Troponin I siêu nhạy. Kết quả xác nhận giá trị sử dụng của phương pháp xét nghiệm Troponin I siêu nhạy trên hệ thống Atellica đều đáp ứng được các tiêu chuẩn của Viện Tiêu chuẩn Phòng thí nghiệm và Lâm sàng Hoa Kỳ CLSI và nhà sản xuất công bố. Độ nhạy, độ đặc hiệu và diện tích dưới đường cong (AUC) của xét nghiệm Troponin I siêu nhạy tương ứng là 90,2, 78,7 và 0,881%. Như vậy, đặc tính kỹ thuật của phương pháp xét nghiệm Troponin I siêu nhạy trên hệ thống Atellica về độ chụm, độ đúng, khoảng tuyến tính, giới hạn phát hiện (LoD), giới hạn định lượng (LoQ) đáp ứng được các tiêu chuẩn của CLSI và nhà sản xuất công bố. Nghiên cứu đã chứng minh được hiệu quả của xét nghiệm Troponin I siêu nhạy trên hệ thống Atellica trong chẩn đoán và tiên lượng NMCT cấp.
Laboratory tests play an extremely important role in the diagnosis of acute myocardial infarction (MI), helping clinicians to make early decisions on patients with suspected MI. Thereby helping to increase the effectiveness of treatment, reduce the rate of complications after MI, and increase the survival rate of MI patients. Troponin is a component of the muscle contraction complex, which has been used as a diagnostic marker of MI in clinical practice with the high-sensitivity Troponin T and Troponin I types. At Hanoi Medical University Hospital, before deploying the high-sensitivity Troponin I assay, validation was conducted to compare the performance of the method surveyed by the laboratory with the manufacturer’s announcements. And especially investigating the diagnostic value of acute coronary syndromes of the high-sensitivity Troponin I assay. Validation results of the high-sensitivity troponin I test method all meet the standards of the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) and the manufacturer’s announcement. The sensitivity, specificity and area under the curve (AUC) of the high-sensitivity Troponin I assay on the Atellica analyzer were 90.2, 78.7, and 0.881%, respectively. Thus, the technical c-haracteristics of the high-sensitivity Troponin I assay with precision, accuracy, linear range, LoD, and LoQ meet the standards of CLSI and the manufacturer. The study has demonstrated the effectiveness of the high-sensitivity Troponin I assay in the diagnosis and prognosis of acute MI.
- Đăng nhập để gửi ý kiến