Mô tả thực trạng báo cáo phản ứng có hại của thuốc (ADR) tại Bệnh viện Bạch Mai giai đoạn 2013 – 2019. Đối tượng và phương pháp Mô tả cắt ngang trên toàn bộ dữ liệu báo cáo ADR được ghi nhận tại bệnh viện và lưu trữ tại Trung tâm DI & ADR Quốc Gia trong giai đoạn 2013-2019. Kết quả Tổng số 2.102 báo cáo ADR đã được ghi nhận trong thời gian khảo sát. Số lượng báo cáo ADR của toàn bệnh viện có xu hướng giảm qua các năm (α= -0,03) nhưng chưa đạt mức có ý nghĩa thống kê (p=0,587). Trong khi đó, số lượng báo cáo ADR tự nguyện có xu hướng tăng (α= 0,013), nhưng cũng ở mức chưa có ý nghĩa thống kê (p=0,656). Tỷ lệ báo cáo ADR/1000 bệnh nhân là 2,13. Bác sỹ là đối tượng chính tham gia báo cáo (58%), trong khi dược sĩ chỉ chiếm 20,3% và tăng theo các chương trình giám sát tích cực. Tỷ lệ báo cáo có chất lượng tốt là 62% và điểm trung bình chất lượng báo cáo là 0,79. Kháng sinh nhóm beta-lactam và quinolon, thuốc điều trị bệnh thần kinh và thuốc cản quang là các nhóm dược lý nghi ngờ gây ADR được báo cáo nhiều nhất. Rối loạn da và mô dưới da (ban đỏ, ngứa, mẩn ngứa,…) là ADR được ghi nhận nhiều nhất. Kết luận Kết quả của nghiên cứu cho thấy số lượng báo cáo ADR mặc dù ở mức cao so với cả nước tuy nhiên còn hạn chế so với quy mô và tiềm năng của bệnh viện. Hoạt động theo dõi, phát hiện và báo cáo ADR chưa đồng đều, sự tham gia của dược sĩ lâm sàng có xu hướng giảm. Vì vậy, bệnh viện cần có những giải pháp hiệu quả hơn nữa nhằm tăng cường hoạt động giám sát ADR, đặc biệt thông qua hoạt động của dược lâm sàng trong lĩnh vực này.
To investigate the current practices regarding adverse drug reaction (ADR) reporting in Bach Mai Hospital during the period 2013 – 2019. Subjects and methods Cross-sectional descriptive of ADR reports registered in The National Drug Information and Adverse Drug Reactions Monitoring Centre from 2013 to 2019. Result There was a total of 2.102 ADR reports during the seven year period. The number of monthly ADR reports tended to decrease (α=-0.03), however, not significantly (p=0.587). Meanwhile, the number of monthly spontaneous ADR reports climbed slightly (α=0.013, p=0.656). The ADR per 1000 people rate was 2.13. The majority of ADR reporters were doctors (58%) and only 20.3% were made by pharmacists which increased accordingly active surveillance. There was a 62% good quality ADR reports and the mean point of whole time was 0.79. Antibiotics, antipsychotics drugs and contrast media were the most common related medications. The most frequently reported ADRs were associated with skin and subcutaneous tissue disorders such as rash erythematous, pruritus and rash. Conclusion Result of this study showed that the number of ADR reports was higher in compare with others but still inadequate compared to the large scale and potential of the hospital. ADR monitoring, detection and reporting had been unsteady, and the involvement of clinical pharmacists was still limited. Therefore, more effective solutions should be taken to enhance ADR surveillance activities, particulary through clinical pharmacy interventions.
- Đăng nhập để gửi ý kiến