Cefpodoxim proxetil (CP) là kháng sinh thuộc nhóm cephalosporin thế hệ ba được sử dụng trong điều trị bệnh lý nhiễm trùng hô hấp trên. Nghiên cứu được thực hiện nhằm bào chế viên nén rã nhanh chứa CP phù hợp để dùng cho trẻ em. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Viên nén rã nhanh chứa CP hàm lượng 100 mg được bào chế theo phương pháp xát hạt khô bằng thiết bị tạo hạt trục lăn. Cốm hoàn tất được đánh giá về tỷ trọng, lưu tính và thuộc tính nén. Viên tạo thành được đánh giá các chỉ tiêu về độ rã, độ hòa tan, thời gian phân tán, thời gian thấm ướt và tỉ lệ hút nước. Định lượng cefpodoxim bằng phương pháp đo quang phổ UV. Kết quả: Viên nén có thành phần cefpodoxim proxetil 52%; lactose monohydrate 36,5%; natri croscarmellose 6%; natri lauryl sulfat 0,75%; acesulfame K 0,5%; isomalt 1%; talc 1%, và magnesi stearat 1% giúp tạo thành viên có thời gian rã 26,5 giây; các chỉ tiêu khác đạt quy định dành cho viên rã nhanh. Các phân tích cho thấy viên có khả năng hút nước mạnh làm hình thành nhiều hệ thống lỗ xốp lớn, nhanh chóng phá vỡ các liên kết cơ lý dẫn đến sự tan rã viên. Kết luận: Nghiên cứu đã đề xuất được thành phần công thức phù hợp để bào chế viên rã nhanh dùng cho trẻ em chứa cefpodoxim 100 mg bằng phương pháp tạo hạt khô trục lăn.
Cefpodoxime proxetil (CP) is an antibiotic belonging to the third-generation cephalosporin group used to treat upper respiratory infections. This study was conducted to prepare fast disintegrating tablets containing CP suitable for use in children. Methods: In this study, orodispersible tablets were formulated using a dry granulation technique with roll compaction. The tablets were evaluated for various parameters, including bulk density, Carr's index, Hausner's ratio, a, and 1/b. Dissolution, disintegration, wetting time, and water uptake were assessed for the tablets. The study also involved the quantification of cefpodoxime using UV spectroscopy according to established standards. Results: Tablets contain 52% cefpodoxime proxetil; 36,5% lactose monohydrate; 6% croscarmellose sodium; 0,75% sodium lauryl sulfate; 0,5% acesulfame K; 1% isomalt; 1% talc, and 1% magnesium stearate help create tablets with a disintegration time of 26,5 seconds. Other criteria meet regulations for fast disintegrating tablets. Analyzes show that the pellets can absorb water, forming many large pore systems and quickly breaking physical and mechanical bonds, leading to pellet disintegration. Conclusion: Using the roll - dry granulation method, the study has proposed a suitable formula to prepare fast disintegrating containing 100 mg of cefpodoxime for children.
- Đăng nhập để gửi ý kiến