Website được thiết kế tối ưu cho thành viên chính thức. Hãy Đăng nhập hoặc Đăng ký để truy cập đầy đủ nội dung và chức năng. Nội dung bạn cần không thấy trên website, có thể do bạn chưa đăng nhập. Nếu là thành viên của website, bạn cũng có thể yêu cầu trong nhóm Zalo "NCKH Members" các nội dung bạn quan tâm.

Đánh giá tính đồng nhất và độ ổn định mẫu HBV DNA đông khô theo tiêu chuẩn về mẫu ngoại kiểm

nckh
Thông tin nghiên cứu
Loại tài liệu
Bài báo trên tạp chí khoa học (Journal Article)
Tiêu đề
Đánh giá tính đồng nhất và độ ổn định mẫu HBV DNA đông khô theo tiêu chuẩn về mẫu ngoại kiểm
Tác giả
Vũ Quang Huy; Trần Thị Mỹ Qui
Năm xuất bản
2021
Số tạp chí
2
Trang bắt đầu
140-144
ISSN
1859-1868
Tóm tắt

Xây dựng quy trình sản xuất mẫu HBV DNA đông khô sử dụng trong ngoại kiểm. Đánh giá tính đồng nhất và độ ổn định của mẫu huyết tương HBV DNA đông khô sau sản xuất. Phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu thực nghiệm trên các mẫu huyết tương dương tính HBV DNA, đánh giá tính đồng nhất và độ ổn định của mẫu huyết tương HBV DNA đông khô bằng kiểm định so sánh một trung bình (Oneway ANOVA) và phép kiểm T- test. Kết quả: Mẫu huyết tương HBV DNA đông khô với 3 mức nồng độ đạt tính đồng nhất, độ ổn định vận chuyển trong 7 ngày. Mẫu đạt độ ổn định bảo quản tại nhiệt độ -20C lên đến 150 ngày, ở nhiệt độ 2-8C trong 90 ngày, ở nhiệt độ 25C và 37C trong 10 ngày (giá trị p > 0.05). Kết luận: Quy trình sản xuất mẫu HBV DNA đông khô đã được xây dựng thành công. Tính đồng nhất và độ ổn định của các mẫu được sản xuất đáp ứng các tiêu chí của tiêu chuẩn ISO 13528:2015 và ISO guide 35.

Abstract

Development of a production process for lyophilized HBV DNA samples used in proficiency testing. Evaluation of the homogeneity and stability of HBV DNA lyophilized samples after production. Methods: Experimental research on HBV DNA positive plasma samples, evaluate the homogeneity and stability of lyophilized HBV DNA plasma samples by an average comparison test (Oneway ANOVA) and T-test. Result: Lyophilized HBV DNA plasma samples with three levels of concentration achieved homogeneity and stability in transporting for 7 days. Samples achieved storage stability at -20C for up to 150 days, at 2-8C for 90 days, at 25C and 37C for 10 days (p value > 0.05). Conclusion: The procedure of lyophilized HBV DNA sample production has been successfully developed. The homogeneity and stability of produced samples meet the criteria standard of ISO 13528:2015 and ISO guide 35.