Đánh giá chất lượng của các chỉ số xét nghiệm hóa sinh dựa vào thang điểm Sigma, từ đó lựa chọn quy trình kiểm soát chất lượng phù hợp, đạt hiệu quả cao. Đối tượng và phương pháp: Nghiên cứu thực nghiệm, mô tả cắt ngang, tiến hành trên máy xét sinh hóa Architect C16000 của hãng Abbott (Hoa Kỳ) tại Khoa Sinh hóa, Trung tâm Xét nghiệm, Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 trong khoảng thời gian từ 22/10/2021 đến 24/07/2022. Các xét nghiệm được đánh giá gồm 22 chỉ số: Alb, ALT, Amy, AST, Bil-D, Bil-TP, Ca, Cl, Cho, CK, Fe, GGT, Glu, HDL-C, LDL-C, Lip, K+, Na+, TP, Tri, Ure, AU. Đánh giá hiệu suất của các xét nghiệm này dựa vào thang điểm sigma được tính từ tổng sai số cho phép (TEa), độ lệch (bias) và hệ số biến thiên (CV) của từng xét nghiệm. Kết quả: Các xét nghiệm Alb, Amy, AST, Bil-D, Bil-TP, Ca, Cho, CK, GGT, Glu, HDL-C, Fe, LDL-C, K+, Tri, AU có giá trị sigma lớn hơn 6. Các xét nghiệm Cl-, Lip, BUN, có giá trị sigma nằm trong khoảng từ 4 đến 6. Xét nghiệm ALT và Na+ chỉ đạt giá trị sigma nằm trong khoảng từ 3 đến 4. Kết luận: Tất cả 22 xét nghiệm đều đạt từ mức ba sigma trở lên, trong đó đa số (17 xét nghiệm, chiếm 77,3%) đạt mức 6 sigma trở lên. Giá trị Sigma rất hữu ích cho việc hướng dẫn các phòng xét nghiệm thiết kế quy trình QC, bằng cách kiểm soát lỗi một cách chặt chẽ hơn với các xét nghiệm có sigma thấp và giảm thiểu việc giám sát QC không cần thiết đối với các xét nghiệm có điểm sigma cao.
To evaluate quality of biochemical tests based on Sigma scale, thereby providing a suitable and highly effective quality control procedures. Subject and method: Applied experimental, descriptive cross-sectional study, conducted on Architect C16000 chemmistry analyzer of Abbott (USA) at Department of Biochemistry, laboratory Center, 108 Military Central Hospital from October 22, 2021 and July 24, 2022. The evaluated testing included 22 tests: Alb, ALT, Amy, AST, Bil-D, Bil-TP, Ca, Cl, Cho, CK, Fe, GGT, Glu, HDL-C, LDL-C, Lip, K+, Na+, TP, Tri, Ure, AU. The performance of these tests was evaluated using a sigma scale calculated from the total allowable error (TEa), bias and coefficient of variation (CV) of each test. Result: All analytes had sigma values of more than 3 (the minimum accepted performance). The sigma values of albumin, amylase, AST, direct bilirubin, total bilirubin, calcium, cholesterol, CK, GGT, glucose, HDL-C, Fe, LDL-C, potassium, triglycerides, uric acid were greater than 6, while chloride, lipase, BUN had sigma values in the range of 4 to 6. Sigma scores of ALT and sodium were between 3 and 4. Conclusion: This research demonstrates that all of 22 analytes get sigma values greater than 3, the majority of them (17 analytes, making up 77.3%) have at least sigma values of 6. Sigma value act as a guide for designing QC procedures in the laboratories, by monitoring more strictly for test with low sigma and by minimizing the unnecessary QC monitoring for test with high sigma.
- Đăng nhập để gửi ý kiến