Xây dựng công thức bào chế hệ tự vi nhũ hóa chứa ibuprofen dùng đường uống và đánh giá chất lượng hệ tự vi nhũ hóa chứa ibuprofen bào chế. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu sử dụng ibuprofen (Trung Quốc), các chất dầu (như acid oleic, Peceol,…), các chất diện hoạt (như Acrysol EL-135, Acrysol K-140,…), các chất đồng diện hoạt (như propylen glycol, Lauroglycol 90). Nghiên cứu đã tiến hành khảo sát, lựa chọn loại và các tỉ lệ tá dược, đánh giá các chỉ tiêu về hình thức, khả năng nhũ hóa, kích thước giọt, phân bố kích thước, định lượng. Kết quả: Hệ tự vi nhũ hóa chứa ibuprofen gồm các thành phần như ibuprofen 8,7%, Capryol 8,7%, Acrysol EL-135 66,08%, propylen glycol 16,52% với kích thước giọt 16,33 ± 0,124 nm, PDI 0,185 ± 0,003, có khả năng nhũ hóa nhanh tạo vi nhũ tương trong suốt trong vòng 30 giây khi khuấy trộn nhẹ nhàng với nước (tỉ lệ thể tích là 1:500, tt/tt). Kết luận: Đề tài đã bào chế thành công hệ tự vi nhũ hóa chứa ibuprofen hứa hẹn cho việc phát triển dạng bào chế dùng cho đường uống.
In the Biopharmaceutical Classification System (BCS), ibuprofen (IBU) belongs to Class II (poorly soluble, well-absorbed), which limits its therapeutic effectiveness due to low bioavailability. Currently, self-microemulsifying drug delivery systems (SMEDDS) are used to stabilize drug compounds and enhance solubility and absorption of poorly soluble and poorly absorbable drugs. Therefore, the objective of this study was to develop and characterize a SMEDDS formulation containing IBU for oral administration. Materials and methods: The study utilized IBU (from China), various oils (such as oleic acid, Peceol, etc.), surfactants (such as Acrysol EL-135, Acrysol K-140, etc.), and co-surfactants (such as propylene glycol, Lauroglycol 90). The study investigated and selected the appropriate excipients and their ratios to optimize the formulation, and evaluated various aspects such as appearance, emulsification capacity, droplet size, size distribution, and drug content. Results: The results showed that the IBU-containing SMEDDS consisted of IBU 8.7%, Capryol 8.7%, Acrysol EL-135 66.08%, and propylene glycol 16.52%, with a droplet size of 16.33 ± 0.124 nm and a PDI of 0.185 ± 0.003. It is capable of rapid self-emulsification within 30 seconds of gentle stirring with distilled water (with a volume ratio of 1:500, v/v) to form a clear microemulsion. Conclusion: In conclusion, this study successfully developed a SMEDDS formulation containing IBU, which shows promise for the development of an oral dosage form.
- Đăng nhập để gửi ý kiến