Xây dựng công thức hệ vi tự nhũ (SMEDDS) chứa meloxicam (MLC) và ứng dụng điều chế viên nén MLC 7,5 mg có độ hòa tan cao so với viên Mobic® 7,5 mg. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: SMEDDS MLC được thành lập dựa trên phương pháp giản đồ pha, sau đó hóa rắn bằng chất hấp phụ và ứng dụng điều chế viên nén MLC 7,5 mg có độ hòa tan cao so với viên Mobic® 7,5 mg. Lượng MLC trong các thử nghiệm được xác định bằng phương pháp UV-Vis và HPLC. Kết quả: Công thức (%) SMEDDS MLC gồm MLC (2,5), NaOH (0,29), nước (0,58), Labrafil M 1944 CS (38,652), Kolliphor RH 40 (38,652), Transcutol HP (19,326), cho kích thư ớc giọt 26,12 ± 0,15 nm, thế zeta - 4,85 ± 0,88 mV, độ hòa tan 99,89 ± 0,72% sau 45 phút. SMEDDS MLC hóa rắn bằng Florite R (1/2) và bào chế viên MLC 7,5 mg bằng tạo hạt khô qui mô 1000 viên. Viên nghiên cứu có độ hòa tan cao hơn viên đối chiếu (99,60 ± 0,87% và 87,08 ± 3,06%). Kết luận: CT SMEDDS MLC được xác định và ứng dụng bào chế thành công viên nén MLC 7,5 mg quy mô 1000 viên, có độ hòa tan cao cho thấy có nhiều triển vọng áp dụng vào thực tiễn.
Formulation of MLC SMEDDS and application to preparation of meloxicam 7.5 mg tablets with high dissolution compared to the reference product - Mobic® 7.5 mg. Methods: MLC SMEDDS were formulated by using phase diagram, then solidification and application to preparation of meloxicam 7.5 mg tablets with high dissolution compared to Mobic® 7.5 mg tablets. The amount of MLC in experiments was determined by UV-Vis and HPLC method. Results: The MLC SMEDDS formula (%) includes MLC (2.5), NaOH (0.29), water (0.58), Labrafil M 1944 CS (38.652), Kolliphor RH 40 (38.652) and Transcutol HP (19.326), having average droplet size 26.12 ± 0.15 nm, zeta potential - 4.85 ± 0.88 mV, drug release after 45 minutes 99.89 ± 0.72%. SMEDDS was solidified with Florite R in ratio 1 : 2 from which MLC 7.5 mg tablets were prepared by dry granulation method in scale of 1000 units. The products showed the dissolution profile higher than that of the reference product (99.60 ± 0.87% and 87.08 ± 3.06%). Conclusion: The MLC SMEDDS formula was established from which MLC 7.5 mg tablets were successfully prepared in the scale of 1000 units, having high dissolution, can apply in practical.
- Đăng nhập để gửi ý kiến