Website được thiết kế tối ưu cho thành viên chính thức. Hãy Đăng nhập hoặc Đăng ký để truy cập đầy đủ nội dung và chức năng. Nội dung bạn cần không thấy trên website, có thể do bạn chưa đăng nhập. Nếu là thành viên của website, bạn cũng có thể yêu cầu trong nhóm Zalo "NCKH Members" các nội dung bạn quan tâm.

Nghiên cứu xây dựng tiêu chuẩn cơ sở viên nang Nhất gan linh

nckh
Thông tin nghiên cứu
Loại tài liệu
Bài báo trên tạp chí khoa học (Journal Article)
Tiêu đề
Nghiên cứu xây dựng tiêu chuẩn cơ sở viên nang Nhất gan linh
Tác giả
Phạm Xuân Phong; Chử Văn Mến; Chử Đức Thành; Trần Thị Tuyết Nhung
Năm xuất bản
2024
Số tạp chí
1
Trang bắt đầu
39-47
ISSN
2354-0613
Tóm tắt

Xây dựng tiêu chuẩn chất lượng của viên nang Nhất gan linh. Phương pháp nghiên cứu: Khảo sát chỉ tiêu chất lượng của viên nang Nhất gan linh theo Dược điển Việt Nam V bao gồm về hình thức cảm quan, mất khối lượng do làm khô, độ rã, độ đồng đều khối lượng, định tính, định lượng, giới hạn kim loại nặng và độ nhiễm khuẩn. Kết quả: Viên nang Nhất gan linh lành lặn, bột thuốc đồng nhất, màu nâu, vị hơi đắng; mất khối lượng do làm khô không quá 6 %; độ rã không quá 15 phút; độ đồng đều khối lượng không quá 7,5%; khối lượng trung bình bột thuốc trong nang 500 mg ± 7,5%. Đồng thời viên nang Nhất gan linh thể hiện các phản ứng định tính của berberin và saikosaponin A; hàm lượng berberin và saikosaponin A trong viên lần lượt không dưới 40 và 2 mg/viên; giới hạn kim loại nặng không quá 10 ppm; độ nhiễm khuẩn đạt mức 4 theo tiêu chuẩn DĐVN V. Kết luận: Nghiên cứu này đã khảo sát, đánh giá và xây dựng được tiêu chuẩn cơ sở của viên nang Nhất gan linh bao gồm các chỉ tiêu chất lượng: hình thức cảm quan, mất khối lượng do làm khô, độ đồng đều khối lượng, định tính, định lượng, giới hạn kim loại nặng và độ nhiễm khuẩn.

Abstract

To establish the in-house specifications of “Nhat gan linh” capsules have been established. Materials and Methods: Investigate the in-house specifications of Nhat gan linh capsules including criteria: appearance, loss on drying, disintegration test, dosage uniformity, identification, quantitative assay, heavy metals and microbial limits. Results: Appearance: Hard capsules with brown color, bitter sweet; Loss on drying: no more than 6%; Test for disintegration: less than 15 minutes; Uniformity of dosage units: the average drug in capsules about 500mg ± 7.5%. Identification: qualitative assay of berberin and saikosaponin A in Nhat gan linh capsules using HPLC. Quantitative assay: the content of berberin and saikosaponin A each capsule not less than 40 and 2 mg/capsule, respectively. Heavy metals: not more than 10 ppm. Microbial limit: Satisfaction of Vietnamese Pharmacopoeia (Appendix 13.6- level 4). Conclusions: The study has successfully developed the in-house specifications of Nhat gan linh capsules.