Denosumab là kháng thể đơn dòng IgG2 của người, gắn đặc hiệu trên protein RANKL, ức chế sự biệt hóa các tế bào hủy xương, ngăn cản các tế bào hoạt hóa và do đó ức chế quá trình hủy xương. Phương pháp tổng hợp (meta-analysis) là phương pháp có mức độ bằng chứng cao nhất theo tháp bằng chứng, được ứng dụng nhiều trong y học để cung cấp thông tin tổng hợp về hiệu quả của thuốc. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Thuốc denosumab 60mg dạng đường tiêm, 6 tháng/1 lần được phân tích gộp so sánh với placebo trên đối tượng phụ nữ mãn kinh có loãng xương. Các bài báo được tìm kiếm từ Pubmed, Cochrane, sử dụng gói meta trong phần mềm R để phân tích. Kết quả: 4 thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng phù hợp với tiêu chí lựa chọn và loại trừ đã được đưa vào phân tích. Các nghiên cứu đều là thử nghiệm lâm sàng phase II hoặc phase III với cỡ mẫu từ 109 đến 7808 bệnh nhân. Nguy cơ sai số của các thử nghiệm lâm sàng được đánh giá qua phương pháp của Cochrane Collaboration, chất lượng các thử nghiệm được đánh giá qua bảng kiểm CONSORT. Kết quả chỉ ra denosumab làm giảm nguy cơ gãy xương 42%, tăng mật độ xương 7.62% (95% CI: 6.13%-9.11%),tăng mật độ xương 4.82% (95% CI: 3.75%-5.88%), Tăng mật độ xương cánh tay 2.89% (1.75%-4.03%) khi so sánh với placebo. Kết luận: Denosumab giúp làm tăng mật độ xương và giảm nguy cơ loãng xương so với placebo.
Denosumab is a human IgG2 monoclonal antibody that binds specifically to the RANKL protein. This binding inhibits the differentiation of osteoclasts, prevents activated cells, and ultimately inhibits bone resorption. The meta-analysis method is considered the method with the highest level of evidence according to the evidence pyramid. It is widely used in medicine to provide general information about the effectiveness of drugs. Methods: 60 mg denosumab administered subcutaneously every 6 months compared with placebo in postmenopausal women with osteoporosis. Studies were searched on Pubmed and The Cochrane Library sources, used R software to analyse with the meta package. Results: A total of four randomized controlled trials that met the inclusion and exclusion criteria were included in the meta-analysis. The studies were all phase II or phase III RCTs, with sample sizes from 109 up to 7808 patients. The risk of bias of RCTs was assessed using the Cochrane Collaboration assessment method, the quality of RCTs was assessed using the CONSORT checklist. The results showed that denosumab reduced the risk of fracture by 42%, increased spine bone density 7.62% (95% CI: 6.13%-9.11%), increased hip bone density 4.82% (95% CI: 3.75%-5.88%), increased humeral bone density 2.89% (1.75%-4.03%) compared with placebo. Conclusion: Denosumab help to increase bone density and reduce the risk of osteoporosis as compared to a placebo.
- Đăng nhập để gửi ý kiến