Sirô Kiện tỳ được bào chế từ sáu dược liệu gồm Pericarpium Citri Reticulatae, Fructus Aurantii immaturus, Radix Codonopsis, Rhizoma Atractylodis macrocephalae, Fructus Crataegi, Fructus Hordei germaninatus và natri benzoate làm chất bảo quản. Hesperidin là một bioflavonoid được tìm thấy trong Pericarpium Citri Reticulatae, Fructus Aurantii immaturus, được sử dụng để đánh giá chất lượng của sirô về về chỉ tiêu định lượng. Trong nghiên cứu này, phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) được xây dựng để xác định đồng thời hesperidin và natri benzoat trong sirô Kiện tỳ. Phương pháp được thực hiện trên cột Agilent C18 (250 × 4,6 mm; 5 μm) với pha động là hỗn hợp dung dịch đệm phosphat 0,05 M pH 5,5 : acetonitril (70:30, tt/tt), chạy theo chế độ rửa giải đẳng dòng. Tốc độ dòng 1,0 1,0 mL/phút, thể tích tiêm là 10 μL. Các chất được phát hiện ở bước sóng 225 nm. Phương pháp được thẩm định và đáp ứng được các yêu cầu theo hướng dẫn của ICH, AOAC. Áp dụng phương pháp định lượng đã xây dựng, phân tích 03 lô sirô Kiện tỳ cho thấy hàm lượng hesperidin và natri benzoat lần lượt dao động trong khoảng 0,480-0,504 mg/mL và 2,869-2,306 mg/mL. Kết quả nghiên cứu cho thấy phương pháp định lượng này có thể áp dụng để xác định đồng thời hesperidin và natri benzoat trong sirô Kiện tỳ và các sản phẩm tương tự.
The Kien ty syrup is formulated from six medicinal materials, including Pericarpium Citri Reticulatae, Fructus Aurantii immaturus, Radix Codonopsis, Rhizoma Atractylodis macrocephalae, Fructus Crataegi, Fructus Hordei germinatus and sodium benzoate as a preservative. Hesperidin, a bioflavonoid found in Pericarpium Citri Reticulatae and Fructus Aurantii immaturus, is used to assess the syrup's quality in terms of the assay. In this study, an HPLC method for the simultaneous determination of hesperidin and sodium benzoate in Kien ty syrup was developed. The method was performed on an Agilent C18 column (250 × 4.6 mm; 5 μm) with the mobile phase being a mixture of 0.05 M phosphate buffer solution (pH 5.5): acetonitrile (70:30, v/v), running in an isocratic elution mode. The flow rate was set at 1.0 mL/min, and the injection volume was 10 μL. The analytes were detected at 225 nm. The method was validated and met the requirements according to ICH and AOAC guidelines. Applying the developed quantification method, the analysis of three sirup lots revealed that the content of hesperidin and sodium benzoate ranged from 0.480-0.504 mg/mL and 2.869-2.306 mg/mL, respectively. The study results indicate that this quantification method can be applied for the simultaneous determination of hesperidin and sodium benzoate in Kien ty syrup and similar products.
- Đăng nhập để gửi ý kiến